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お知らせ
【小児科】小児科で行う臨床研究のオプトアウトについて
京王八王子クリニック 臨床研究実施に際してのお願い
以前当クリニックで行われた「亜鉛欠乏症状が無い乳幼児の血清亜鉛濃度の検討」では、ご参加いただいた皆様のお陰で論文が完成しました。ご協力いただきありがとうございました。
今回当クリニック小児科では、前回の研究で得られたデータを使用し、その後の成長に血清亜鉛濃度が関与しているかどうかを検討する観察研究を開始いたします。
臨床研究のうち観察研究においては、たとえば患者さんへの侵襲や介入がなく、人体から取得された試料を用いず、診療情報などの情報のみを用いて行う研究については、国が定めた倫理指針に基づき必ずしも対象となる患者さんのお一人ずつから直接同意を得るとはかぎりませんが、研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を通知又は公開し、さらに可能な限り拒否の機会を保障することが必要とされています。このような手法を「オプトアウト」といいます。
「低亜鉛血症が成長に及ぼす影響」の説明文をお読みいただき、前回の研究にご参加いただいた患者さんご家族の方が、今回の研究に参加したくないというご意向がありましたら、書類末頁に記載されております主任研究者にご連絡ください。
2025/10/06
「低亜鉛血症が成長に及ぼす影響」研究
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主任研究者 小児科 冨田雄一郎
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